Теотард: инструкция по применению

Теотард (Theotard ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 капсула ретард содержит теофиллина 200 или 350 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 4 упаковки.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая водой. Взрослым и детям массой тела более 40 кг в начале лечения обычно по 350 мг 1 раз в сутки (вечером), поддерживающая доза — по 350 мг 2 раза в сутки. Взрослым с пониженной массой тела и детям массой тела более 20 кг — в начале лечения 200 мг 1 раз в сутки (вечером), затем по 200 мг 2 раза в сутки. В ходе лечения дозу корректируют в зависимости от уровня теофиллина в сыворотке крови, который должен составлять 10–20 мкг/мл.

Условия хранения препарата Теотард

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Теотард

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Теотард

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по применению:

Теотард – бронходилатирующий препарат с умеренно выраженным диуретическим эффектом, способствующий расслаблению мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов, улучшающий функцию межреберных и дыхательных мышц и оказывающий стимулирующее влияние на деятельность сердца и дыхательный центр.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Теотарда – капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, размер №2 или №1 (по 200 или 350 мг соответственно) ; корпус – темно-зеленый, прозрачный; крышка – темно-зеленая, непрозрачная; в капсулах содержатся белые пеллеты (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 4 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: теофиллин – 200 или 350 мг;
• вспомогательные компоненты: тальк, дибутилфталат, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон, метакрилата аммония сополимер тип В, метакрилата аммония сополимер тип А;
• оболочка: желатин, диоксид титана (Е171), краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель индигокармин (Е132).

Показания к применению

• бронхообструктивный синдром любого генеза, включая бронхиальную астму, хронический обструктивный бронхит и хроническую обструктивную болезнь легких;
• ночное апноэ (ночные расстройства дыхания центрального генеза) ;
• легочное сердце, легочная гипертензия.

Противопоказания

• артериальная гипо- или гипертензия в тяжелом течении;
• острый инфаркт миокарда;
• геморрагический инсульт;
• тяжелые аритмии;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• эпилепсия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• возраст до 6 (капсулы по 200 мг) или до 12 лет (капсулы по 350 мг) ;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к иным производным ксантина (пентоксифиллин, кофеин, теобромин).

Относительные (назначение Теотарда требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

• неконтролируемый гипотиреоз или тиреотоксикоз;
• распространенный атеросклероз сосудов;
• порфирия;
• повышенная судорожная готовность;
• нарушения печеночной/почечной функции в тяжелом течении;
• нестабильная стенокардия (выраженная коронарная недостаточность) ;
• хроническая сердечная недостаточность;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перенесенные в недавнем времени;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• частая желудочковая экстрасистолия;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• гипертрофия предстательной железы;
• продолжительная гипертермия;
• отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• беременность и период лактации (беременным женщинам Теотард назначают только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском; по возможности рекомендовано чаще контролировать сывороточную концентрацию теофиллина и корректировать дозу; в III триместре беременности применение препарата не рекомендовано, поскольку терапия может привести к снижению сократимости матки. Кормящим женщинам рекомендуется усилить контроль состояния новорожденного, в случаях появления нарушений сна и раздражительности рекомендуется проконсультироваться со специалистом) ;
• детский и пожилой (от 60 лет) возраст.

Способ применения и дозировка

Теотард принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не раскрывая капсулы, после приема пищи.

Режим дозирования врач определяет индивидуально на основании характера болезни, веса и возраста больного, а также сывороточной концентрации теофиллина в крови. В большинстве случаев для обеспечения терапевтического действия она должна находиться в пределах 0,01–0,015 мг/мл, при этом сохраняется минимальная вероятность возникновения побочных реакций. Контроль этого показателя нужно проводить каждые 6–12 месяцев терапии, если сывороточная концентрация теофиллина в крови больше 0,02 мг/мл, дозу снижают.

Нельзя допускать превышения максимальной суточной дозы:

• взрослые: 15 мг/кг в 2 приема с соблюдением перерыва в 12 часов;
• дети: 20 мг/кг.

Первые 3 дня терапии принимают каждые 12 часов по 1 капсуле (200 или 350 мг), после оценки соотношения эффективность/переносимость возможно увеличение дозы до максимальной либо ее уменьшение.

Размер разовой дозы для приема утром и вечером устанавливают в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, эффективности лечения и клинической картины болезни.

Критерии выбора лекарственной формы Теотарда (капсулы по 200 или 350 мг):

• 200 мг: дети с массой тела от 20 кг, взрослые с низкой массой тела;
• 350 мг: взрослые и дети с массой тела от 40 кг.

Средняя поддерживающая доза для взрослых с весом от 60 кг: 2 раза в день по 1 капсуле 350 мг.

Особенности назначения терапии взрослым:

• некурящие пациенты с весом от 60 кг: начальная доза – 1 раз в день вечером по 350 мг; в дальнейшем дозу увеличивают до 2 капсул по 350 мг в 1 прием вечером;
• курящие пациенты и больные с повышенным метаболизмом: начальная доза – 1 раз в день по 350 мг; в дальнейшем дозу увеличивают до 3 капсул (350 мг утром и 700 мг вечером) ;
• больные с пониженным клиренсом: начальная доза – 1 раз в день по 200 мг; через 2 дня дозу увеличивают до поддерживающей – 1 раз в день вечером по 400 мг, при массе тела до 60 кг дозу оставляют на начальном уровне.

Средняя кратность приема препарата для детей 6–12 лет (разовая доза – 1 капсула по 200 мг):

• 6–8 лет с массой тела 20–30 кг: 2 раза в день;
• 8–12 лет с массой тела 30–40 кг: 3 раза в день.

Детям 12–16 лет с весом 40–60 кг Теотард назначают в капсулах по 350 мг с кратностью приема 2–3 раза в день (суточная доза – 700–1400 мг).

В полной мере действие препарата проявляется спустя 3–4 дня с момента начала курса.

Побочные действия

• пищеварительная система: гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни, изжога, боли в животе, тошнота, диарея, рвота; при продолжительном курсе – понижение аппетита;
• сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, кардиалгия, сердцебиение, тахикардия (в т. ч. у плода, если женщина принимает Теотард в III триместре беременности), увеличение частоты приступов стенокардии, аритмии;
• центральная и периферическая нервная система: бессонница, вертиго, возбуждение, тремор, тревожность, раздражительность, головокружение, головная боль;
• лабораторные показатели: гематурия, альбуминурия, гиперкальциемия и/или гипокалиемия, гиперурикемия и гипергликемия;
• аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, лихорадка;
• другие: усиление диуреза, боли в груди, тахипноэ, повышенное потоотделение, ощущение приливов к коже лица.

Побочные реакции обычно носят дозозависимый характер, частота их появления возрастает при сывороточной концентрации теофиллина в крови более 0,02 мг/мл.

Особые указания

Принимать препарат пациентам с быстрым метаболизмом (больные молодого возраста, курящие пациенты) рекомендуется 2 раза в день.

Теотард в сниженных дозах назначают при наличии следующих болезней/состояний: сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами, вирусные инфекции (в особенности грипп), лихорадка, пневмония, гиперфункция щитовидной железы, сердечная и печеночная недостаточность (в особенности цирроз печени), пожилой возраст.

Читать еще:  Фитоантибиотик Умкалор – современный препарат для лечения болезней носа и ОРВИ

Во время терапии могут изменяться некоторые результаты лабораторных анализов, а именно повышаться содержание жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.

Принимать алкоголь или большое количество продуктов/напитков с содержанием метилксантинов, включая тонизирующие напитки, кофе, какао, чай, шоколад, кока-колу и подобные ей напитки, не рекомендуется, поскольку в этом случае наблюдается потенцирование стимулирующего эффекта теофиллина на центральную нервную систему.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Теотарда с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• иные производные ксантина: развитие взаимодействия (комбинацию не применяют) ;
• энтеросорбенты и препараты с противодиарейным действием: снижение всасывания теофиллина;
• глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, средства для общей анестезии, препараты, возбуждающие центральную нервную систему: увеличение вероятности возникновения побочных реакций, включая гипокалиемию, гипернатриемию, желудочковые аритмии, нейротоксичность;
• карбонат лития, бета-адреноблокаторы, аденозин: подавление их терапевтических эффектов;
• антибиотики группы макролидов, линкомицин, аллопуринол, циметидин, фторхинолоны, дисульфирам, фенилбутазон, флувоксамин, имипенем, парацетамол, пробенецид, ранитидин, такрин, тиабендазол, рекомбинантный интерферон альфа, метотрексат, мексилетин, пропафенон, тиабендазол, тиклопидин, верапамил, изопреналин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы, фенобарбитал, пентобарбитал, гидроксид магния, морацизин, ритонавир или сульфинпиразон, рифампицин, изониазид, карбамазепин, примидон, сульфинпиразон, аминоглутетимид, фенитоин, эноксацин, вилоксазин, а также вакцинация против гриппа: увеличение интенсивности действия теофиллина, что может потребовать понижения его дозы на 30–60%;
• блокаторы альфа-адренорецепторов, тиазидовые диуретики, фуросемид: увеличение вероятности возникновения гипокалиемии;
• бета-адреностимуляторы, резерпин, мочегонные средства: потенцирование их действия (из-за уменьшения канальцевой реабсорбции и увеличения клубочковой фильтрации).

Теотард можно принимать одновременно со спазмолитиками.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Теотард — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение: П № 014325/01-2002 от 26.08.2002
Торговое название препарата: ТЕОТАРД

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Действующее вещество: одна капсула содержит 200 мг, 350 мг безводного теофиллина.
Вспомогательные вещества: повидон, тальк, сополимер аммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат.

Описание. Капсулы, заполненные гранулами белого цвета. Тело капсулы — прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы — непрозрачная темно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Показания к применению
Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Легочная гипертензия при хроническом легочном сердце. Ночные расстройства дыхания центрального генеза.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к теофиллину, беременность, кормление грудью, эпилепсия, острый инфаркт миокарда, экстрасистолия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 3-х лет.
Осторожность и уменьшение дозы необходимы при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы
Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать.
Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 дг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 дг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.
В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.
Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.
Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются очень редко. Передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу, тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию. Возможны кожная сыпь, зуд. В этих случаях дозу необходимо уменьшить. Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 дг/мл.

Особые указания
Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина . В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином , сульфинпиразоном , фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоакулянтами.

Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг и 350 мг. По 10 капсул в блистере.
4 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения, в сотрудничестве с фирмой Клинге Фарма ГмбХ, Берг-ам-Лайм-Стр.129, 81673 Мюнхен, Германия

Представительство ф.КРКА в РФ Москва, 123022 Ул.2-я Звенигородская, д. 13 стр.41

1 капсула включает 200 мг или 350 мг теофиллина безводного – активный ингредиент.

Вспомогательные ингредиенты: аммиака метакрилата сополимер, повидон, коллоидная двуокись кремния, тальк, дибутилфталат.

Оболочка: диоксид титана, желатин, красители — хинолиновый желтый и индиго кармин.

Форма выпуска

Препарат Теотард выпускается в форме капсул, обладающих пролонгированным действием, по 40 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Содержимое капсулы пролонгированного действия Теотард – гранулы является по сути безводным чистым теофиллином (производным ксантина). В свою очередь теофиллин представляет собой ингибитор фосфодиэстеразы, который увеличивает в тканях кумуляцию ц-АМФ, тем самым понижая сократительную функцию гладкой мускулатуры.

Теотард проявляет выраженную бронхолитическую эффективность, предупреждает или полностью ликвидирует бронхиальную обструкцию. Качественное повышение работы легких дает возможность повысить поступление кислорода в артериальную кровь, что приводит уменьшению содержания СО2.

Препарат стимулирующе воздействует на дыхательный центр, снижает сосудистое сопротивление легких и давление в малом круге кровообращения, благотворно влияет на мукоцилиарный клиренс, характеризуется позитивным хронотропным и инотропным действием на сердечную мышцу. Активизирует диурез, подавляет агрегацию тромбоцитов, расширяет сосуды кровеносной системы (в основном сосуды мозга, почек и кожных покровов).

Всасывание Теотарда, при пероральном приеме, проходит практически полностью. Замедленное (пролонгированное) высвобождение активного ингредиента из капсул создает условия для поддержания равномерной концентрации теофиллина в крови на протяжении 12 часов.

Бронхолитическая эффективность развивается постепенно, в связи с чем, Теотард не применяется с целью купирования острых состояний.

При однократном приеме 350 мг теофиллина, на протяжении 6,3-8,8 часов в плазме крови обнаруживается его максимальная концентрация, равняющаяся 4,4 мкг/мл. Через несколько суток достигается терапевтическая концентрация препарата, составляющая 8-20 мкг/мл.

Связь с плазменными белками осуществляется на 60%. Теофиллин проходит сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Основной метаболизм происходит в печени при участии микросомальных ферментов.

Выводится почками (на 7-13% в неизмененном виде у взрослых и на 50% у детей). T1/2 варьирует от 7 до 9 часов (у никотинозависимых от 4 до 5 часов). При циррозе печени, недостаточности сердечной мышцы и почек, алкоголизме T1/2 увеличивается. Общий клиренс понижается у пациентов с тяжелой лихорадкой, ОРВИ, ХСН, недостаточностью печени, сердца и дыхательной системы, а также в возрасте после 55 лет.

Читать еще:  Что делать если у ребенка не сбивается температура

Показания к применению

Препарат Теотард назначают с целью профилактики или лечения при:

• бронхообструктивном синдроме любой этиологии (в том числе бронхиальной астме, обструктивном бронхите и заболеваниях легких хронического течения) ;
• расстройствах дыхания в ночное время, центрального происхождения (ночном апноэ) ;
• легочной гипертензии (хроническое «легочное» сердце).

Противопоказания

• эпилепсия;
• инфаркт миокарда в остром периоде;
• выраженная артериальная гипо- или гипертензия;
• геморрагический инсульт;
• тяжелые аритмии;
• кровоизлияния в сетчатку;
• язвенная болезнь в период обострения;
• кровотечение ЖКТ;
• гастрит (при повышенной кислотности) ;
• гиперчувствительность к теофиллину (производным ксантина – теобромин, кофеин, пентоксифиллин) ;
• возраст до 6-ти лет (для приема капсул по 200 мг) и до 12-ти лет (для приема капсул по 350 мг).

С особой осторожностью:

• тяжелые патологии почек и/или печени;
• распространенный сосудистый атеросклероз;
• нестабильная стенокардия;
• обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
• ХСН;
• порфирия;
• желудочковая экстрасистолия (частая) ;
• повышенная судорожная готовность;
• язвенная болезнь в анамнезе;
• недавние кровотечения ЖКТ;
• неконтролируемый тиреотоксикоз или гипотиреоз;
• детский возраст;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• длительная гипертермия;
• беременность;
• гипертрофия простаты;
• лактация;
• пожилой возраст.

Побочные действия

• боли в животе;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• рвота;
• изжога;
• тошнота;
• усугубление язвенной болезни;
• снижение аппетита (при длительном применении) ;
• диарея.

• понижение АД;
• тахикардия (в том числе у плода при проведении терапии в III триместре беременности) ;
• сердцебиение;
• кардиалгия;
• аритмии;
• увеличение количества приступов стенокардии.

• гиперкальциемия и/или гипокалиемия;
• гематурия;
• гиперурикемия и гипергликемия;
• альбуминурия.

Частота проявлений побочных эффектов увеличивается при концентрации теофиллина в крови более 20 мкг/мл.

При снижении дозировки побочные эффекты уменьшаются.

Инструкция по применению Теотарда

Инструкция по применению Теотарда рекомендует прием капсул утром и/или вечером перорально (внутрь), после еды (капсулы запрещено разжевывать или вскрывать), запивая водой.

Доза Теотарда устанавливается врачом в индивидуальном порядке. Превышать суточную взрослую дозировку 15 мг/кг и детскую дозировку 20 мг/кг с двумя приемами с перерывом в 12 часов недопустимо. Для подбора соответствующей тому или иному случаю дозы следует определять содержание теофиллина в сыворотке.

Оптимальной дозой, обеспечивающей высокую эффективность наряду с минимальными побочными эффектами, считается доза от 10 до 15 мкг/мл. В случае превышения дозы 20 мкг/мл необходимо снизить дозу препарата. Контролировать содержание теофиллина в сыворотке рекомендуют каждые 6-12 месяцев.

На протяжении первых 3-х суток нужно принимать одну капсулу (200-350 мг) Теотарда каждые 12 часов. По прошествии этого времени необходимо оценить переносимость и эффективность препарата. В случае малой эффективности возможно увеличение суточной дозы на 200-350 мг, до получения оптимального положительного результата терапии.

При выявлении побочных эффектов дозу снижают до их исчезновения. Суточная дозировка Теотарда зависит от характера и тяжести болезненного состояния, массы тела и возраста больного.

Утренний и вечерний прием капсул могут разниться в дозировке, в зависимости от временной предрасположенности пациента к развитию приступов затрудненного дыхания, эффективности терапии и клинической картины болезни.

Капсулы Теотард 200 мг показаны пациентам с массой тела не превышающей 20 кг (как правило, детям).

Капсулы Теотард 350 мг показаны пациентам с массой тела превышающей 40 кг, как правило, эта дозировка, принимаемая дважды в день, и является поддерживающей для пациентов с весом более 60 кг.

Для взрослых с весом больше 60 кг, которые не употребляют табак, начальная суточная доза равняется 350 мг, с однократным приемом в вечернее время. После, суточную дозу увеличивают еще на 350 мг и так до оптимальной поддерживающей дозировки, обычно составляющей 700 мг однократно вечером.

Для никотинозависимых пациентов, а также людей с повышенным метаболизмом теофиллина, начальная суточная доза препарата также составляет 350 мг, с дальнейшим достижением поддерживающей суточной дозировки до 1050 мг, с приемом 1 капсулы утром и 2 капсул вечером.

При пониженном клиренсе, вначале назначают суточную дозу 200 мг, в последующем увеличивая по 200 мг через 48 часов. Поддерживающей суточной дозировкой обычно является 400 мг, с однократным вечерним приемом, в случае массы тела меньше 60 кг — 200 мг.

В возрасте 6-12 лет показан прием капсул по 200 мг. При весе 20-30 кг суточная дозировка равняется 400 мг, с двукратным приемом в 24 часа (по 200 мг). При весе 30-40 кг суточная дозировка равняется 600 мг, с трехкратным приемом в 24 часа (по 200 мг).

В возрасте 12-16 лет (как правило, 40-60 кг) показан прием капсул 350 мг, с двукратным или трехкратным (по 350 мг) приемом в 24 часа.

Ощутимый эффект терапии обычно развивается через 3-4 суток.

Передозировка

При передозировке наблюдали следующие симптомы: боли в желудке, тошноту, понижение аппетита, диарею, рвоту (возможно с кровью), тахипноэ, кровотечения ЖКТ, гиперемию кожи лица, желудочковые аритмии, тахикардию, тревожность, бессонницу, двигательное возбуждение, светобоязнь, судороги, тремор.

При отравлении тяжелого характера возможно развитие эпилептоидных припадков (в особенности у детей), гипоксии, понижения АД, метаболического ацидоза, гипергликемии, гипокалиемии, почечной недостаточности, некроза скелетных мышц, спутанности сознания.

В таких случаях следует отменить препарат, провести промывание желудка (комбинацией электролитов и полиэтиленгликоля), назначить активированный уголь и слабительные средства.

Также показана плазмосорбция, форсированный диурез, гемосорбция, гемодиализ (малая эффективность), назначение Ондансетрона и Метоклопрамида при рвоте.

В случае судорог необходимо следить за проходимостью дыхательных путей и давать кислород. Для купирования приступа в/в вводят 0,1-0,3 мг/кг Диазепама (не больше 10 мг).

Взаимодействие

Теофиллин совместим со спазмолитиками.

Теотард не назначают совместно с прочими производными ксантина.

Препарат увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов минералокортикостероидов (гипернатриемия), глюкокортикоидов (гипокалиемия), препаратов общей анестезии (повышается риск развития желудочковых аритмий), лекарств, возбуждающих ЦНС (нейротоксичность).

Энтеросорбенты и противодиарейные средства понижают всасывание теофиллина.

Совместный прием с Вилоксазином, а также параллельная противогриппозная вакцинация может привести к повышению интенсивности действия теофиллина, что требует понижения его доз.

Препарат потенцирует эффекты бета-адреностимуляторов, мочегонных средств и Резерпина.

Теотард угнетает терапевтическую эффективность аденозина, карбоната лития и бета-адреноблокаторов.

При совместном приеме с Фуросемидом, тиазидными диуретиками, блокаторами альфа-адренорецепторов повышается риск возникновения гипокалиемии.

Условия продажи

Для приобретения Теотарда нужен рецепт врача.

Условия хранения

В затемненном, сухом помещении при температуре до 25°С.

Срок годности

Со дня изготовления — 5 лет.

Особые указания

Пациенты с быстрым метаболизмом теофиллина (никотинозависимые и дети) нуждаются в двукратном или трехкратном приеме препарата.

Снижение суточной дозировки требуют больные с недостаточностью печени и сердца, серьезной лихорадкой, вирусными инфекциями, пневмонией, гиперфункцией щитовидной железы, а также пациенты пожилого возраста.

При приеме Теотарда не рекомендуют принимать алкогольные напитки, а также продукты, содержащие метилксантины (чай, кофе, какао, кока-колу, шоколад, тоники), из-за потенцирования стимулирующего действия на ЦНС.

Теотард капсулы : инструкция по применению

1 капсула содержит

Активное вещество: теофиллин 200 мг или 350 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, триэтилцитрат, сополимер метакрилата аммония (тип А, В), тальк.

Оболочка капсулы: желатин (Е441), титана диоксид (Е171), индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).

Тело капсулы прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы непрозрачная темно-зеленого цвета. Капсулы заполнены пеллетами белого цвета.

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, ксантины. Код ATX [R03DA04]

Теофиллин это лекарственное средство, расширяющее бронхи (бронхолитик). Расслабляя гладкие мышцы бронхов, теофиллин увеличивает поток воздуха через бронхи и, таким образом, облегчает дыхание. Так как препарат улучшает транспорт бронхиальной слизи (мукоцилиарный клиренс), облегчается отхаркивание. Теофиллин также воздействует на гладкие мышцы кровеносных сосудов, желчных протоков и органов пищеварения. Он стимулирует центр дыхания и сердца, увеличивает силу сокращения диафрагмы и дыхательных мышц, увеличивает выделение мочи и предотвращает высвобождение и активность некоторых медиаторов аллергических реакций.

Теотард производится по специальной технологии. Капсулы содержат небольшие сферы (пеллеты), из которых теофиллин медленно высвобождается, с целью предотвратить резкое увеличение или падение концентрации теофиллина в крови.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения и профилактики бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких, хронической обструктивной болезни легких.

Теофиллин не следует использовать в качестве препарата первого выбора при лечении астмы у детей.

Читать еще:  Как смягчить горло при ангине и фарингите

Противопоказания

Не принимайте Теотард если:

— у вас аллергия (гиперчувствительность) к теофиллину или любому другому компоненту препарата;

у вас аллергия (гиперчувствительность) к производным ксантина (например, кофеину, теобромину, пентоксифиллину) ;

вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда (сердечный приступ) ;

у вас есть острые нарушения сердечного ритма (острая тахиаритмия) ;

у вас был геморрагический инсульт;

у вас острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Теофиллин не должен использоваться у детей в возрасте до 6 месяцев.

Принимайте Теотард точно в соответствии с назначением врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Доза теофиллина определяется в зависимости от клинического эффекта, уровня теофиллина в сыворотке и возможных побочных эффектов. Терапевтические уровни теофиллина в сыворотке определяются в лаборатории. Таким образом, лечащий врач периодически будет назначать вам анализ крови, чтобы проверить уровень теофиллина в сыворотке крови.

Обычная доза для взрослых и подростков с массой тела более 40 кг составляет 350 мг теофиллина дважды в день.

Дети и подростки

Обычная доза для детей старше 6 лет и массой тела более 20 кг и взрослых с низкой массой тела составляет 200 мг теофиллина дважды в день.

Теотард не используется в терапии детей до 6 лет. Для данной категории применяются другие дозировки.

Дети до 6 месяцев

Теофиллин не следует применять детям в возрасте до 6 месяцев.

Пациенты с ночной астмой или другими ночными расстройствами дыхания могут принимать одну дозу Теотарда 400 — 700 мг ежедневно перед сном. Подростки и курильщики могут принимать разные дозы, т.е. более высокие дозы в вечернее время, а низкие утром. Рекомендуется принять первую дозу препарата Теотард вечером перед сном.

Принимайте препарат после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы глотайте целиком, не разжевывая. Продолжительность лечения определяет врач.

У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс теофиллина снижается. Врач может уменьшать дозу по мере необходимости.

Врач может снизить дозу теофиллина для вас в зависимости от вашего ответа на лечение. Пациенты пожилого возраста

Клиренс теофиллина снижается у пациентов у пожилых пациентов. Врач может скорректировать дозу и тщательно наблюдать за вашим состоянием.

Если у вас сложилось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействие препарата с едой и напитками

Не следует применять Теотард совместно с алкоголем. Одновременное, применение большого количества напитков и пищи, содержащих метилксантины (напр., кофе, чай, какао, шоколад, кола) также не рекомендуется.

Если вы забыли принять

Не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенной.

Если у вас возникли какие-либо другие вопросы касательно применения препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности

Если вы страдаете сердечной недостаточностью, повышенным артериальным давлением, нестабильной стенокардией или другими сердечными заболеваниями, эпилепсией, язвенной болезнью, дисфункцией щитовидной железы (гипертиреоз), нарушением функции печени (особенно циррозом) или почек;

— если у вас есть гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, порфирия, пониженная концентрация кислорода в крови (гипоксемия), постоянно повышенная температура тела, пневмония, вирусные инфекции (особенно грипп):

— если у вас когда-либо была язвенная болезнь;

— если у вас когда-либо случались судороги;

если у вас нарушение мочеиспускания, например, из-за увеличения простаты;

если вы принимаете другие препараты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») ;

если вы курите или употребляете алкоголь;

если у вас высокая температура.

Если у вас есть какие-либо из перечисленных выше заболеваний, и если вы старше 60 лет, лечащий врач будет внимательно следить за вашим состоянием во время лечения и снизит дозу Теотарда, если это необходимо.

Сообщите врачу, прежде чем начать принимать Теотард:

если вы начали или прекратили принимать другие лекарства;

если вы начали или бросили курить;

если вы изменили свой рацион питания.

Во всех этих случаях дозировка Теотарда может откорректирована.

Теотард не подходит для лечения детей в возрасте до 6 лет или весом менее 20 кг.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо препараты. Теофиллин проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.

Перед началом лечения, сообщите лечащему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Незамедлительно сообщите врачу, если вы забеременели во время лечения! Беременные женщины и кормящие матери могут принимать Теотард только в случае крайней необходимости. Врач принимает решение о лечении во время беременности и кормлении грудью.

Если применение теофиллина необходимо во время кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Однако во время лечения могут возникнуть побочные реакции со стороны нервной системы. В таких случаях рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и соблюдать осторожность при занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Если вы приняли дозу препарата больше, чем необходимо, проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, головную боль, бессонницу, учащенное сердцебиение и беспокойство. В большинстве случаев достаточно уменьшения дозы или временной отмены теофиллина.

После приема большего количества капсул одновременно могут возникнуть следующие симптомы: неугомонность, тремор рук или дрожь, делирий, возможно, также нарушения сердечного ритма (тахиаритмия), резкое снижение артериального давления и мышечные спазмы.

Как все лекарственные средства, Теотард может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Побочные реакции регистрировались в период после регистрации теофиллина. Частота, с которой они возникают, неизвестна.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. Они могут проявляться как сыпь, зуд, внезапное свистящее дыхание и затрудненное дыхание. Если вы заметили эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

У пациентов, принимавших теофиллин, были зарегистрированы следующие побочные реакции:

повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, которая может вызвать болезненность и опухание суставов,

головная боль, головокружение, бессонница,

учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения),

боль в животе, тошнота, рвота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс,

трудности с мочеиспусканием (особенно у пожилых пациентов с увеличенной простатой).

Следующие нежелательные эффекты отмечались главным образом, когда концентрация теофиллина превышала терапевтическую:

нарушения сна, тремор (дрожание рук), судороги,

нарушения сердечного ритма (тахиаритмия),

Если у вас проявился какой-либо серьезный побочный эффект, или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие препараты, включая те, которые продаются без рецепта.

Во время лечения Теотардом не рекомендуется принимать другие производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), поскольку эти вещества могут усиливать стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.

Эффект действия теофиллина может усиливаться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазона, флувоксамина, фторхинолонов, фуросемида, имипенема, альфа-интерферона, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, оральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола, ранитидина, такрина, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазина или вакцины против гриппа. У пациентов, одновременно принимающих теофиллин и один или несколько перечисленных препаратов, врач будет контролировать плазменный уровень теофиллина и корректировать дозу при необходимости.

Эффект действия теофиллина может уменьшаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (например, фенитоина, карбамазепина, примидона), барбитуратов (пентобарбитала и особенно фенобарбитала), изопротеренола, гидроксида магния, морицизина, рифампицина, ритонавира или сульфинпиразона. У пациентов, одновременно принимающих теофиллин и один или несколько перечисленных препаратов, врач будет контролировать плазменный уровень теофиллина и корректировать дозу при необходимости. Эффект действия теофиллина может уменьшаться у курильщиков.

Теофиллин может усиливать действие агонистов бета-рецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может уменьшить эффекты аденозина, карбоната лития и бета-блокаторов.

Следует избегать одновременного лечения теофиллином и агонистами бета-рецепторов, т.к. они могут нейтрализовать действие теофиллина.

Перед возможной операцией, сообщите врачу, что вы принимаете теофиллин, так как анестезия галотаном может привести к возникновению серьезных нарушений сердечного ритма.

Не принимайте теофиллин вместе с препаратами, содержащими эфедрин, поскольку это увеличивает вероятность токсических эффектов

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.