Омнитус
Омнитус
Аптеки Москвы
Инструкция по применению
Лекарства / Дыхательная система / Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230.5 мг, гипромеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.305 мг, тальк — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 3.183 мг, макрогол — 1.273 мг, титана диоксид — 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 106 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
◊ Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях) ;
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг) ;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
— I триместр беременности;
— детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг) ; детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Омнитус: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Omnitus
Код ATX: R05DB13
Действующее вещество: бутамират (butamirate)
Производитель: Хемофарм (Сербия)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 159 руб.
Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.
Форма выпуска и состав
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер) ;
- сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
- вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг) ;
- состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг) ; в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).
Состав 1 мл сиропа:
- активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.
Фармакокинетика
Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг Cmax отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).
Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- беременность;
- детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;
Дополнительные противопоказания для сиропа:
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет.
Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка
Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.
Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.
В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.
В дозировке 20 мг таблетки назначают так:
- взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
- подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
- детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.
Дозировки сиропа в зависимости от возраста:
- взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
- дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
- дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
- дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.
1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).
Побочные действия
Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.
Передозировка
При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.
В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).
Особые указания
Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.
В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.
Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Применение при беременности и лактации
В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.
Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:
- до 3 лет – для сиропа;
- до 6 лет – для таблеток 20 мг;
- до 18 лет – для таблеток 50 мг.
При нарушениях функции печени
В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.
Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.
Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.
Сроки и условия хранения
Сроки годности разных лекарственных форм:
- таблетки – 2 года;
- сироп – 5 лет.
Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Омнитусе
Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.
В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.
К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).
Цена на Омнитус в аптеках
Цена на Омнитус составляет:
- 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
- 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
- 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.
Омнитус: цены в интернет-аптеках
Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
Омнитус 0.8 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.
Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
Омнитус таблетки 20мг 10 шт.
Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл
Омнитус таблетки 50мг 10 шт.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Читать еще: Понос у ребенка в 9 месяцевРаньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .
Омнитус ® (Omnitus)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия.
Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.
Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается
T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата Омнитус ®
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях) ;
подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр) ;
период грудного вскармливания.
Дополнительно для сиропа
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол) ;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу) ;
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® в форме сиропа.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. в пачке из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.
Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Омнитус ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омнитус ®
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Омнитус ® (Omnitus) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитус ®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Читать еще: Острый ларинготрахеит: симптомы, лечениеТаблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230.5 мг, гипромеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, повидон — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.305 мг, тальк — 4.95 мг, этилцеллюлоза — 3.183 мг, макрогол — 1.273 мг, титана диоксид — 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 106 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».
В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.
Форма выпуска
Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.
- Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
- Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
- Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
- Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
- Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.
Показания к применению
- Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
- Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.
Противопоказания
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
- беременность;
- до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
- дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.
В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.
Побочные действия
Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.
Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.
Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)
Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.
Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:
- 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
- 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.
Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:
- взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
- 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.
Передозировка
Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.
В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.
Условия продажи
Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.
Условия хранения
В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.
Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.
Срок годности
Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.
Особые указания
Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.
При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.
Гимнастический мяч: особенности выбора Мяч для художественной гимнастики. Виды и как выбрать. Особенности В художественной гимнастике при подготовке...
18 05 2024 20:47:44
Бессонница во время беременности Почему появляется бессонница при беременности и как с ней бороться? О том, что здоровый полноценный сон имеет важнейшее...
17 05 2024 3:48:19
Классификация и виды водочных спиртов. Что такое этанол и какой питьевой спирт лучше для водки? Полная классификация этилового спирта: марки, виды, сорта...
16 05 2024 23:14:20
Инструкция по применению Клиндамицина, аналоги, цены Клиндамицин – аналоги У некоторых людей в ходе лабораторных исследований обнаруживается...
15 05 2024 16:45:58
Калькулятор роста плода Рассчитать вес плода по неделям беременности можно самостоятельно, но намного точнее получается расчет при использовании...
14 05 2024 18:48:31
Формальдегид и его воздействие на организм человека Формальдегид: влияние на организм при вдыхании, кератиновом выпрямлении. Польза и вред. Симптомы...
13 05 2024 14:16:57
Характеристика идиотии Идиотия — это наиболее серьёзная, максимальная форма умственной отсталости (олигофрении). В психиатрии под этим понятием понимается...
12 05 2024 23:41:53
Красный отрубевидный волосяной лишай или болезнь Девержи Болезнь Девержи лечение, симптомы, причины Болезнь Девержи или красный волосяной отрубевидный...
11 05 2024 0:52:49
Причины, симптомы, диагностика и лечение сальмонеллеза Сальмонеллез. Симптомы, причины, диагностика и лечение болезни. Сальмонеллез – бактериальная...
10 05 2024 8:52:57
Диета при запорах у пожилых людей Питание при запорах у пожилых людей: как лечить, диета, что кушать можно? Нарушение регулярного очищения кишечника...
09 05 2024 11:42:16
Симптомы грудного остеохондроза Грудной остеохондроз: симптомы, лечение, причины, стадии Остеохондроз, поражающий грудной отдел позвоночника, часто...
08 05 2024 17:40:15
Детские свечи для укрепления иммунитета Детские свечи для укрепления иммунитета Укрепление защитных сил детского организма осуществляется несколькими...
07 05 2024 4:39:19
Как разработать после перелома лучевой кости руку в домашних условиях Реабилитация после перелома лучевой кости руки Повреждение руки с переломом лучевой...
06 05 2024 11:47:11
Масталгия Масталгия (мастодиния) молочной железы Масталгия (мастодиния) представляет собой специфическое и достаточно частое состояние молочных желез,...
05 05 2024 15:46:55
Чем кормить ребенка при рвоте: что можно кушать ребенку после рвоты Чем кормить ребенка при рвоте: что можно кушать ребенку после рвоты При отравлении...
04 05 2024 14:17:54
Ринорея: что это такое? Симптомы и лечение. Все методы Что такое ринорея: симптомы и лечение заболевания у взрослых, 5 распространенных видов Ринорея или...
03 05 2024 2:30:38
Цитовир 3 (сироп, капсулы) для детей — инструкция по применению Цитовир 3 - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (сироп для детей,...
02 05 2024 20:45:43
Диета при преддиабете: меню и рекомендации Питание при преддиабете Преддиабет не классифицируется, как болезнь. Это особое состояние организма по...
01 05 2024 0:23:42
Применение пропионовой кислоты и ее взаимодействие с другими химическими соединениями Применение пропионовой кислоты и ее взаимодействие с другими...
30 04 2024 22:19:56
Как лечить грибок на пятках Причины появления грибка на пятках. Медикаментозные и народные способы лечения Среди грибковых заболеваний наиболее...
29 04 2024 0:26:56
Блокаторы кальциевых каналов, они же антагонисты кальция: классификация, механизм действия и список препаратов от гипертонии Антагонисты кальция –...
28 04 2024 11:58:39
В голове гной: симптомы В голове гной: симптомы Заболевания ЛОР-органов широко распространены в практике терапевта, педиатра и отоларинголога, поэтому...
27 04 2024 21:10:38
Анализы на гормоны щитовидной железы: ТТГ, Т4 Анализы на гормоны: ТТГ, Т4, АТ к ТПО. Какие анализы сдавать не нужно Как работают гормоны щитовидной...
26 04 2024 19:44:41
Можно ли шоколад ребенку: с какого возраста и какой? Шоколад ребенку: с какого возраста и какой давать Шоколад для детей – любимое лакомство независимо от...
25 04 2024 7:40:38
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с помощью препаратов и продуктов Препараты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний — обзор...
24 04 2024 8:34:20
Как правильно сделать клизму коту, кошке или котенку в домашних условиях Как сделать клизму кошке, котенку Сделать клизму коту в домашних условиях при...
23 04 2024 22:16:17
Прививка АКДС: побочные эффекты у детей, плюсы и минусы вакцинации Прививка АКДС:побочные эффекты у детей, плюсы и минусы вакцинации Прививание детей...
22 04 2024 15:33:13
Поджелудочная железа находится слева или справа Где находится поджелудочная железа у человека? Лечение и диета Общие сведения Железа поджелудочная в...
21 04 2024 9:13:11
Булочки плюшки: калорийность на 100 г, белки, жиры, углеводы Булочки сдобные Помните, в наших булочных продавалась булочка «калорийная»? Это была одна из...
20 04 2024 17:22:44
Эффективный комплекс упражнений для прокачки бицепса в зале 10 упражнений на бицепс для тренажерного зала Двуглавая мышца отвечает не только за вращение...
19 04 2024 15:28:13
Снаряд «кистевой эспандер» — упражнения для рук: 3 эффективных варианта тренировок Снаряд «кистевой эспандер» — упражнения для рук: 3 эффективных варианта...
18 04 2024 7:18:19
Код опоясывающего герпеса по МКБ-10 B02 Опоясывающий лишай Опоясывающий герпес — инфекция, также известная как опоясывающий лишай. Возбудителем...
17 04 2024 9:58:27
Сустак форте Сустак форте (Sustac ® forte) Действующее вещество: Содержание Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав и форма...
16 04 2024 15:13:36
Симптомы и лечение свинки у взрослых Заболевание паротит у взрослых Источником заболевания является исключительно зараженный человек. Паротит что это...
15 04 2024 19:41:14
Что такое тениаринхоз и как его лечить? Что такое тениаринхоз:симптомы и лечение Паразитарный недуг, который развивается при проникновении в организм...
14 04 2024 8:34:49
Планируете беременность? А знаете, какие анализы на гормоны нужно сдавать? Планируете беременность? А знаете, какие анализы на гормоны нужно сдавать?...
13 04 2024 3:32:54
Как выбрать ортез на локтевой сустав Первый по ортопедии Как выбрать ортез на локтевой сустав Ортез на локтевой сустав незаменим для лечения, профилактики...
12 04 2024 18:42:20
Остеохондроз и приступы кашля: возможна ли связь между ними Чем опасен кашель при остеохондрозе: причины, диагностика и методы лечения Кашель при...
11 04 2024 9:19:31
Как девушке убрать живот и бока в домашних условиях за короткий срок Все секреты, как убрать жир с живота в домашних условиях Похудение в домашних...
10 04 2024 0:53:17
Как избавиться от шума в ушах в домашних условиях Как избавиться от шума в ушах в домашних условиях Шум в ушах (тиннитус) – проблема, с которой...
09 04 2024 21:50:23
Аллохол при удаленном желчном пузыре Аллохол при удаленном желчном пузыре В современной медицинской практике удаление желчного пузыря производится...
08 04 2024 4:46:52
Если укусила оса: оказание первой помощи Укусила оса или шершень: симптомы, лечение, первая помощь В тёплое время года возрастает риск быть ужаленным осой...
07 04 2024 3:14:12
Суспензия "Бисептол" для детей: инструкция по применению Бисептол суспензия: инструкция по применению Бисептол – комбинированное противомикробное...
06 04 2024 11:15:56
Храп у мужчин: можно ли от него избавиться? Храп у мужчин: причины и лечение Мужчины ошибочно лояльно относятся к храпу, не воспринимая этот феномен...
05 04 2024 19:55:36
Экстракт или раствор Ротокан: инструкция для полоскания горла и рта, цена и отзывы Ротокан для полоскания горла и зубов: инструкция по применению, цена,...
04 04 2024 1:56:37
Лечебная физкультура при протрузии поясничного отдела позвоночника Упражнения при протрузии пояснично-крестцового отдела позвоночника Упражнения при...
03 04 2024 0:48:22
Лечение коллоидных рубцов: причины появления, процесс формирования, фото Коллоидные рубцы: причины образования и методы лечения Что такое коллоидные...
02 04 2024 20:45:32
Опасна ли киста перикарда? Целомическая киста перикарда: почему возникает и как лечить Целомическая киста перикарда представляет сбой наполненное...
01 04 2024 3:38:14
Ребенок стал плохо слышать: причины и лечение тугоухости Что делать если ребенок плохо слышит или особенности детей с нарушением слуха Важной функцией...
31 03 2024 8:19:55
Как лечить ветрянку у взрослых Как лечить ветрянку у взрослых быстро и эффективно. Стадии, схема, препараты Ветрянка у детей протекает легче, чем у...
30 03 2024 12:23:20
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::