Ирунин — официальная инструкция по применению

Ирунин — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

МНН или группировочное название:

Лекарственная форма:

Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты:
активное вещество: итраконазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахарная крупка <сахароза (сахар), патока крахмальная>, сахароза (сахар) ;
твердые желатиновые капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), кислота уксусная, желатин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель закатный желтый (Е110).

Описание

Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX [J02AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton ftoccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая С.albicans, C.giabrata и C.krusei) ; Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы.
Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.
Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Показания к применению

— дерматомикозы;
— грибковый кератит;
— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
— системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
— кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
— глубокие висцеральные кандидозы;
— отрубевидный лишай.

Противопоказания

— Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
— Одновременный прием препаратов, метабодизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, нгибиторы редуктазы ГМК-КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Применение в период беременности и лактации

Беременным женщинам Ирунин ® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу).
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина ® ® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.
Выведение Ирунина ® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения, менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Передозировка

Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение.
Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
   Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.
2. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
   Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
   • Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие, как симвастатин и ловастатин.
   • Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме и, действием побочными эффектами.
   В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
   • Пероральные антикоагулянты;
   • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
   • Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
   • Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
   • Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
   • Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.
   Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
   Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
3. Влияние на связывание белков.
   Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

— Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин ® , необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
— При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
— Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина ® . Ирунин ® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
— Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропяый эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
— У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
— При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина ® . Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина ® с кислыми напитками.
— В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
— Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина ® .
— Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин ® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
— У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина ® .

Читать еще:  Эффективные маски для подростковой кожи в домашних условиях

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Форма выпуска.

Капсулы по 100 мг. По 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5, 6, 7, .10, 14 или 15 капсул в банке оранжевого стекла.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска

Желтые капсулы, внутри сферические белые пеллеты.

• 5 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 6 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 7 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 10 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 14 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 15 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 5, 6, 7, 10, 14 или 15 штук в стеклянной банке — 1 банка в картонной пачке.

Белые вагинальные таблетки кольцеобразной формы.

• 10 штук в ячейковой упаковке — 1 упаковка в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Итраконазол является производным триазола, демонстрирующим сильное противогрибковое действие. Блокирует P450 цитохромзависимые ферменты клеток грибов, что вызывает подавление биосинтеза эргостерола их стенках. Имеет обширный спектр противогрибковой активности. Действует на Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Coccidioides immitis, а также грибы рода Candida, Aspergillus, Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton.

Фармакокинетика

Лечебные концентрации в тканях кожи сохраняются на протяжении 15-30 суток после завершения месячного курса терапии. Препарат определяется ногтях через 7 суток после начала терапии и сохраняется в них еще на протяжении полугода после завершения 3-месячного курса лечения.

При внутривагинальном введении достигается локальная эффективная концентрация действующего вещества. Системное всасывание минимально.

Показания к применению

Показания к применению капсул

• микозы кожи, глаз, слизистой рта;
• онихомикоз, возбудителем которого является дерматофитыили дрожжи;
• вульвовагинальный кандидоз;
• системные микозы (в том числе системный споротрихоз, кандидоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, бластомикоз, паракокцидиоидоз, и иные редко регистрируемые системные микозы).

Показания к применению вагинальных таблеток

• вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания

Противопоказания на капсулы

• Совместный прием Дофетилида, Астемизола, Терфенадина, цизаприда, Мизоластина, Пимозида, Хинидина, Ловастатина, Симвастатина, Триазолама или мидазолама.
• Аллергия на итраконазоли другие составляющие средства.
• Беременность и лактация.

Противопоказания на вагинальные таблетки Ирунин

• Беременность и лактация.
• Аллергияна итраконазоли другие составляющие средства.

Побочные действия

Возможные побочные действия при приеме капсул

• Реакции со стороны органов кровообращения: застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, отек легких.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.
• Реакции со стороны пищеварения: запор, рвота, тошнота, холестатическая желтуха, гепатит, боли в животе, повышение содержания ферментов печени.
• Прочие реакции: гипокалиемия, выпадение волос, дисменорея.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Возможные побочные действия при использовании вагинальных таблеток

При использовании вагинальных таблеток не исключено возникновение следующих локальных симптомов: зуд, сыпь на коже половых органов, жжение во влагалище. Данные явления не требуют прекращения использования препарата.

Инструкция по применению Ирунина (Способ и дозировка)

Капсулы Ирунин, инструкция по применению

Лекарство принимается перорально. Обычно назначается принимать по 100 мг раз в день или по 200 мг до 2-х раз в день. Продолжительность лечения зависит от вида возбудителя.

Вагинальные таблетки (свечи) Ирунин, инструкция по применению

Данную лекарственную форму вводят интравагинально, непосредственно перед ночным сном, в горизонтальном положении тела при согнутых в коленях ногах.

Длительность лечения составляет обычно 1-2 недели. По рекомендации врача разрешается проведение повторного цикла лечения.

Передозировка

Признаки передозировки капсулами сопоставимы с дозозависимыми нежелательными явлениями, которые наблюдаются при приеме обычных доз Ирунина. Лечение передозировки: специфического антидота нет; в течение 1-го часа после передозировки следует выполнить промывание желудка содовым раствором и назначить энтеросорбенты. Итраконазол не выводится при гемодиализе.

Применение вагинальных таблеток в повышенных дозах обычно не вызывает у пациентки реакций, опасных для здоровья. При случае случайного приема таблеток внутрь необходимо выполнить промывание желудка и назначить энтеросорбенты.

Взаимодействие

При совместном применении капсул со средствами, снижающими кислотность среды желудка, возможно ослабление всасывания итраконазола.

Средства, стимулирующие активность ферментов печени способны уменьшать содержание итраконазола в капсулах в крови.

При совместном приеме капсул с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (Терфенадин, Астемизол, Винкристин, Цизаприд, Мидазолам, пероральные формы Триазолама, Циклоспорин, непрямые антикоагулянты, Дигоксин, Хинидин, блокаторы каналов кальция), не исключено усиление действие интенсивности и продолжительности их эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 26 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Особые указания при приеме капсул

Запрещено применять описываемое лекарство у лиц с признаками желудочковой дисфункции, застойной сердечной недостаточности, заболеваниями печени. В случае острой необходимости при заболеваниях почек или циррозе печени лечение итраконазолом производят, контролируя его уровень в крови.

При увеличенном содержании трансаминаз печени в крови препарат применяют только в тех случаях, когда польза от применения препарата выше ожидаемого риска ухудшения состояния печени.

При применении капсул более 1 месяца следует осуществлять регулярный контроль работы функции печени.

При появлении на фоне терапии симптомов печеночной или сердечной недостаточности, а также периферической невропатии препарат следует немедленно отменить.

Особые указания при приеме вагинальных таблеток

Во время лечения советуется воздерживаться от половых контактов.

Для профилактики реинфекции следует одновременно проводить терапию у обоих половых партнеров, также обязательно выполнять правила гигиены.

При возникновении аллергии лечение следует немедленно прекратить. Препарат можно удалить промыванием влагалища теплой водой.

Если симптомы инфекции после лечения сохраняются, то нужно провести дополнительное микробиологическое исследование для уточнения диагноза.

Цены в интернет-аптеках:

Ирунин – синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия. Средство активно в отношении инфекций, которые вызваны дрожжеподобными грибами, а также дрожжами рода Candida.

Форма выпуска и состав

Ирунин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Капсулы желтого цвета, размер №0 для приема внутрь. Содержимое капсул представляет собой сферические микрогранулы от желтовато-бежевого до светло-желтого цвета. Действующее вещество – итраконазол (0,1 г в одной капсуле), вспомогательные ингредиенты – крахмал, сахароза, полоксамер и гидроксипропилметилцеллюлоза. Упаковка – контурные ячейковые блистеры, по 6, 7 или 10 капсул в блистере; в картонной пачке 1 или 2 блистера;
• Таблетки вагинальные в форме кольца белого или почти белого цвета. В 1 таблетке препарата содержится 200 мг итраконазола и вспомогательные компоненты – крахмал картофельный, повидон, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, натрия лаурилсульфат и тальк. Упакованы по 1 или 10 штук в контурные ячейковые блистеры или полимерные банки темного стекла; в картонной пачке 1 блистер или банка.

Читать еще:  Какие бывают виды ран

Показания к применению

Согласно инструкции, Ирунин в капсулах назначают при следующих микозах:

• Кандидомикозы: паховая эпидермофития, отрубевидный лишай, грибковый кератит, кандидоз легких, висцеральный, оральный и вульвовагинальный кандидоз;
• Дерматомикозы и дерматофитозы, в том числе тяжелые поражения стоп и кистей и онихомикозы, вызванные дрожжами, диморфными и плесневыми грибками и/или дерматофитами;
• Глубокие микозы: кокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз, пенициллез, бластомикоз, паракокцидиомикоз, мицетома стопы, хромомикоз;
• Системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, криптококкоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, системный аспергиллез, кандидоз различной локализации и другие редкие тропические или системные микозы.

Показанием к применению Ирунина в форме таблеток вагинальных является вульвовагинальный кандидоз (в том числе рецидивирующий).

Противопоказания

По инструкции, Ирунин противопоказан в первом триместре беременности и при повышенной чувствительности к итраконазолу и/или другим компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Препарат в капсулах принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после еды.

Ирунин, по инструкции, назначают в следующих дозировках:

• Отрубевидный лишай – по 200 мг один раз в сутки, длительность терапии 7 дней;
• Вульвовагинальный кандидоз – по 200 мг один раз в сутки (продолжительность лечения 3 дня) или по 200 мг два раза в сутки (продолжительность терапии 1 день) ;
• Грибковый кератит – по 200 мг Ирунина один раз в сутки, курс лечения 21 день;
• Дерматомикозы гладкой кожи – по 100 мг один раз в сутки (продолжительность терапии 15 дней) или по 200 мг один раз в сутки (продолжительность терапии 7 дней) ;
• Оральный кандидоз – по 100 мг один раз в сутки, продолжительность терапии 15 дней.

При онихомикозах рекомендована пульс-терапия: первая неделя – 1-й курс лечения, вторая-четвертая недели – перерыв, пятая неделя – 2-й курс лечения, шестая-восьмая недели – перерыв, девятая неделя – 3-й курс лечения. Один курс лечения – это ежедневный прием Ирунина в дозе 200 мг дважды в сутки на протяжении одной недели.

При грибковых поражениях ногтевых пластин кистей рук рекомендуется два курса, стоп – три курса. Интервал между двумя курсами составляет три недели.

Клинические результаты проявляются по мере отрастания ногтей, как правило, уже после окончания лечения.

При системных микозах дозировка Ирунина зависит от вида инфекции:

• Кандидоз – по 100-200 мг один раз в сутки, средняя продолжительность лечения от 3 недель до 7 месяцев;
• Аспергиллез – по 200 мг один раз в сутки в течение 2-5 месяцев;
• Криптококковый менингит – по 200 мг два раза в сутки, продолжительность терапии от 2 месяцев до 1 года;
• Криптококкоз (за исключением менингита) – по 200 мг Ирунина один раз в сутки, продолжительность лечения от 2 месяцев до 1 года;
• Споротрихоз – по 100 мг один раз в сутки в течение 3 месяцев;
• Гистоплазмоз – по 200 мг один или два раза в сутки на протяжении 8 месяцев;
• Хромомикоз – по 100-200 мг один раз в сутки, продолжительность лечения 6 месяцев;
• Паракокцидиомикоз – по 100 мг Ирунина один раз в сутки в течение 3 месяцев;
• Бластомикоз – по 100 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания, продолжительность терапии 6 месяцев.

Ирунин в форме вагинальных таблеток применяют интравагинально путем однократного введения во влагалище вечером перед сном. Курс лечения – 1-2 недели. По рекомендации врача может быть назначен повторный курс.

Побочные действия

В результате применения Ирунина возможно развитие таких побочных эффектов, как:

• Головные боли и головокружение, утомляемость, периферическая невропатия;
• Диспепсические расстройства, запор, боли в животе, анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, в отдельных случаях возможно токсическое поражение печени;
• Отек легких;
• Темный цвет мочи, гиперкреатининемия;
• Нарушение менструального цикла;
• Гиперкалиемия, отеки;
• Крапивница, зуд и сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Алопеция.

Местные реакции, возникающие при применении Ирунина: кожная сыпь, жжение и зуд во влагалище, не требующие отмены лекарственного средства.

Особые указания

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров, а также соблюдение правил личной гигиены.

В период применения Ирунина следует воздерживаться от половых контактов.

Структурными аналогами Ирунина являются следующие препараты: Орунит, Румикоз, Орунгамин, Итрамикол, Итразол, Орунгал, Кандитрал, Миконихол, Итраконазол-ратиофарм, Текназол, Итраконазол.

Сроки и условия хранения

Ирунин следует хранить при температуре не более 25 °C в сухом и защищенном от света месте. Срок годности препарата составляет 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ирунин ® (Irunin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке или в банках полимерных и темного стекла по 1 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Итраконазол — производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов. Активен в отношении инфекций, вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp., включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания препарата Ирунин ®

Местное лечение вульвовагинального кандидоза ( в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания

повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, с осторожностью — во II и III триместре (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода) ; период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Побочные действия

Редко — зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вагинальные таблетки вводят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении «лежа на спине» при слегка согнутых ногах. Курс лечения — 7–14 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Лечение: в случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Условия хранения препарата Ирунин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ирунин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Ирунин ®

Регистрационные удостоверения Ирунин ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ирунин – производное триазола; противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ирунина:

• Капсулы для приема внутрь (по 6, 7 или 10 шт. в упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке) ;
• Вагинальные таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – итраконазол. Его концентрация: в 1 капсуле – 100 мг, в 1 таблетке – 200 мг.

Читать еще:  Укусила кошка: первая помощь, лечение и профилактика

Вспомогательные компоненты капсул: гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахароза, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) и сахарная крупка (крахмальная патока и сахар).

Состав желатиновой капсулы: метилпарагидроксибензоаты (нипазол и нипагин), титана диоксид, желатин, уксусная кислота, железа оксид желтый, красители хинолиновый желтый (E104) и закатный желтый (E110).

Дополнительные компоненты таблеток: тальк, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный) и магния стеарат.

Показания к применению

В форме таблеток Ирунин назначают при следующих заболеваниях:

• Отрубевидный лишай;
• Грибковый кератит;
• Висцеральные кандидозы;
• Кандидомикоз с поражением слизистых оболочек и кожи, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
• Дерматомикозы;
• Онихомикозы, вызванные дрожжами, плесневыми грибами, дерматофитами;
• Системные микозы, включая гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз; криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), кандидоз и аспергиллез.

В виде вагинальных таблеток Ирунин применяется при вульвовагинальном кандидозе, в т.ч. рецидивирующем.

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Ирунина являются:

• I триместр беременности;
• Повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

Детям, а также беременным женщинам во IIи III триместрах Ирунин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

С осторожностью Ирунин в капсулах следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Способ применения и дозировка

В капсулах Ирунин принимают внутрь сразу же после приема пищи.

Средние дозировки и длительность лечения:

• Вагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение только одного дня либо по 200 мг однократно в сутки на протяжении 3 дней;
• Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
• Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг однократно в сутки на протяжении 7 дней либо по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;
• Грибковый кератит: по 200 мг в сутки, курс лечения – 21 день. При поражении высококератинизированных областей (кистей рук и стоп) требуется дополнительный прием препарата в течение 15 дней по 100 мг в сутки;
• Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки, курс – 15 дней.

При онихомикозах Ирунин назначается в виде пульс-терапии, один курс которой подразумевает ежедневный прием по 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней:

• При поражении ногтевых пластин стоп, в том числе с сопутствующим поражением ногтей рук проводят 3 курса пульс-терапии с интервалами 3 недели;
• При поражении только ногтевых пластинок показано 2 курса пульс-терапии с интервалом 3 недели.

В некоторых случаях врач может назначить альтернативную схему терапии онихомикоза – по 200 мг итраконазола 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

Дозы и длительность лечения при системных микозах:

• Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки) ;
• Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, курс терапии может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки) ;
• Криптококкоз (за исключением менингита): по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. Поддерживающая терапия – по 200 мг 1 раз в сутки;
• Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-12 месяцев;
• Споротрихоз: по 100 мг/сутки в течение 3 месяцев;
• Паракокцидиомикоз: по 100 мг/сутки, курс – 6 месяцев;
• Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
• Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев;
• Бластомикоз: от 100 мг/сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения определяется индивидуально.

В виде таблеток Ирунин применяется интравагинально. Препарат вводят во влагалище по 1 шт. в сутки перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами. Длительность терапии составляет 7-14 дней, при необходимости курс повторяют.

Побочные действия

Возможные системные побочные эффекты Ирунина:

• Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, диспепсия, запор; редко – анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, обратимое повышение активности печеночных ферментов; очень редко – токсическое поражение печени, (известен случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом) ;
• Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, периферическая невропатия;
• Половая система: нарушения менструального цикла;
• Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
• Обмен веществ: отеки, гиперкалиемия;
• Сердечно-сосудистая система: отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
• Дерматологические и аллергические реакции: алопеция, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

При применении вагинальных таблеток Ирунин в редких случаях отмечаются ощущение жжения во влагалище, зуд, сыпь на коже в области наружных половых органов. Эти симптомы, как правило, не требуют отмены препарата.

Данные о передозировке итраконазола отсутствуют. При случайном приеме большой дозы препарата в течение часа рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

У лиц с нарушенным иммунитетом, например, у больных СПИДом и нейтропенией, у людей с пересаженными органами, биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена, поэтому данной категории пациентов может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции весь период лечения Ирунином, вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

Учитывая отрицательный инотропный эффект итраконазола, препарат не рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит возможные риски. При этом обязательно необходимо учитывать следующие факторы: серьезность показания, режим дозирования, индивидуальные факторы риска, такие как ИБС, почечная недостаточность, ХОБЛ, поражения клапанов сердца.

Абсорбция итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудка. Поэтому пациенты, которым назначены антацидные препараты, должны их принимать как минимум спустя 2 часа после приема Ирунина. При ахлоргидрии (отсутствии свободной соляной кислоты в желудочном соке), а также в случае сопутствующего назначения блокаторов Н₂-рецепторов или ингибиторов протонового насоса запивать Ирунин рекомендуется колой.

В период приема препарата необходим контроль функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых есть указания на какие-либо заболевания этого органа или которые принимают другие лекарственные средства с гепатотоксическим действием. Только в случае крайней необходимости Ирунин может быть назначен при активных заболеваниях печени и при повышенном уровне печеночных ферментов.

Пероральный прием итраконазола может привести к развитию невропатии. Препарат в этом случае отменяют.

Для предотвращения реинфекции вульвовагинального кандидоза лечение должны проходить оба половых партнера одновременно. По этой же причине в период терапии рекомендуется воздержаться от сексуальных контактов.

В случае развития аллергической реакции Ирунин отменяют. Быстро удалить препарат из влагалища можно путем его промывания кипяченой водой.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Ирунин не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Ирунина в виде вагинальных таблеток лекарственное взаимодействие не установлено.

Фармакологическое взаимодействие препарата следует учитывать при его приеме внутрь в форме капсул.

Не рекомендуется принимать Ирунин одновременно со средствами, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени (включая рифампицин, фенитоин и рифабутин), т.к. они значительно снижают биодоступность итраконазола, из-за чего снижается его эффективность. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов (включая изониазид, фенобарбитал и карбамазепин) не проводились, однако есть все основания предположить развитие аналогичного эффекта.

Увеличивать биодоступность итраконазола могут сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P₄₅₀ (например, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир), т.к. именно этот изофермент принимает участие в его метаболизме. Кроме того, Ирунин может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии данного изофермента, из-за чего возможно пролонгирование или усиление их действия, развитие побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение Ирунина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином и ловастатином), триазоламом, цизапридом, мидазоламом, дофетилидом, хинидином, астемизолом, терфенадином, мизоластином, пимозидом.

При сочетанном применении возможно снижение метаболизма блокаторов кальциевых каналов, усиление отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

При применении следующих препаратов требуется контроль концентраций в плазме крови:

• Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир) ;
• Пероральные антикоагулянты;
• Блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (верапамил, дигидропиридин) ;
• Некоторые иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин, сиролимус) ;
• Некоторые противоопухолевые препараты (бусульфан, триметрексат, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел) ;
• Другие препараты – буспирон, карбамазепин, альфентанил, дигоксин, алпразолам, метилпреднизолон, рифабутин, эбастин, бротизолам, ребоксетин.

При необходимости приема Ирунина в комбинации с любым из этих средств может потребоваться снижение их дозы.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, затемненном, недоступном для детей месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.